ہائی پیوریٹی Sildenafil Citrate پاؤڈر API سپلائر|GMP فارماسیوٹیکل گریڈ
آج کی انتہائی مسابقتی فارماسیوٹیکل مارکیٹ میں، سورسنگ aقابل اعتماد، اعلی-پاکیزگی API فراہم کنندہمصنوعات کے معیار، ریگولیٹری تعمیل، اور طویل-کاروباری کامیابی کو یقینی بنانے کے لیے اہم ہے۔ ہماریہائی پیوریٹی سلڈینافل سائٹریٹ پاؤڈراعلی درجے کی ترکیب اور پیوریفیکیشن ٹیکنالوجیز کا استعمال کرتے ہوئے سخت GMP حالات میں تیار کیا جاتا ہے۔99% سے زیادہ یا اس کے برابر پاکیزگی، بہترین استحکام، اور بین الاقوامی معیارات (USP/EP) کے ساتھ مکمل تعمیل.
ایک قابل اعتماد عالمی سپلائر کے طور پر، ہم دواسازی کے مینوفیکچررز، ڈسٹری بیوٹرز، اور R&D اداروں کی حمایت کرتے ہیںمستحکم بلک سپلائی، مکمل تکنیکی دستاویزات، اور لچکدار حسب ضرورت اختیارات. چاہے آپ عام ادویات تیار کر رہے ہوں یا پیداوار کو بڑھا رہے ہوں، ہمارا sildenafil citrate API یقینی بناتا ہےجس معیار پر آپ اعتماد کر سکتے ہیں اور کارکردگی جس پر آپ بھروسہ کر سکتے ہیں۔.
تکنیکی وضاحتیں
|
پیرامیٹر |
تفصیلات |
|
پروڈکٹ کا نام |
سلڈینافل سائٹریٹ |
|
CAS نمبر |
171599-83-0 |
|
مالیکیولر فارمولا |
C28H38N6O11S |
|
سالماتی وزن |
666.7 گرام/مول |
|
ظاہری شکل |
سفید یا آف-سفید کرسٹل پاؤڈر |
|
پاکیزگی (HPLC) |
99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر |
|
خشک ہونے پر نقصان |
0.5% سے کم یا اس کے برابر |
|
اگنیشن پر باقیات |
0.1% سے کم یا اس کے برابر |
|
ہیوی میٹلز |
10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر |
|
بقایا سالوینٹس |
ICH Q3C کی تعمیل کرتا ہے۔ |
|
پارٹیکل سائز |
درخواست پر اپنی مرضی کے مطابق |
|
شیلف لائف |
24 ماہ |
|
ذخیرہ |
ٹھنڈی، خشک، اچھی-ہوادار جگہ میں اسٹور کریں۔ |
ہمارے Sildenafil Citrate API کے کلیدی فوائد
مسابقتی فائدہ
اعلی طہارت اور کم نجاست پروفائل
اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ہمارا پروڈکٹ کثیر-مرحلہ صاف کرنے اور دوبارہ ترتیب دینے کے عمل سے گزرتا ہے۔غیر معمولی پاکیزگی (99٪ سے زیادہ یا اس کے برابر)اور سخت ناپاک کنٹرول، بین الاقوامی فارماسیوٹیکل معیارات پر پورا اترتا ہے۔
01
GMP-مطابق مینوفیکچرنگ
ایک میں تیار کیا گیا۔GMP-تصدیق شدہ سہولتبیچ-سے-بیچ کی مستقل مزاجی اور ریگولیٹڈ مارکیٹوں کے لیے موزوں ہونے کو یقینی بنانا۔
02
مکمل دستاویزی معاونت
ہم جامع تکنیکی دستاویزات فراہم کرتے ہیں، بشمول:
تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (COA)
میٹریل سیفٹی ڈیٹا شیٹ (MSDS)
استحکام ڈیٹا
ڈی ایم ایف سپورٹ (درخواست پر)
03
مضبوط سپلائی کی صلاحیت
نمونے کی مقدار دستیاب ہے (10 گرام-100 گرام)
پائلٹ-پیمانہ پروڈکشن
طویل مدتی معاہدوں کے لیے بلک سپلائی-
04
عالمی برآمدی تجربہ
ہم نے کامیابی کے ساتھ فراہم کیا ہے:
شمالی امریکہ
یورپ
جنوب مشرقی ایشیا
مشرق وسطیٰ
05
کوالٹی کنٹرول سسٹم
معیار ہماری پیداوار کے عمل کا مرکز ہے۔ ہمارے sildenafil citrate پاؤڈر کی جانچ ایک سخت ملٹی-اسٹیج کوالٹی کنٹرول سسٹم کے ذریعے کی جاتی ہے:
خام مال کا معائنہ اور سپلائر کی اہلیت
معیار کی نگرانی کے عمل میں-
حتمی مصنوعات کی جانچ کا استعمال کرتے ہوئےHPLC، GC، اور IR تجزیہ
فریق ثالث-ٹیسٹنگ سپورٹ (SGS، Intertek)
ہر بیچ کو یقینی بنانے کے لیے ایک تفصیلی COA کے ساتھ ہے۔ٹریس ایبلٹی اور تعمیل.
مینوفیکچرنگ کے عمل کا جائزہ
ہمارے پیداواری عمل کو اعلیٰ پیداوار، پاکیزگی اور مستقل مزاجی کو یقینی بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے:
عمل کا بہاؤ:
خام مال → کیمیائی ترکیب → انٹرمیڈیٹ پیوریفیکیشن → کرسٹلائزیشن → خشک کرنا → ملنگ → معیار کی جانچ → پیکیجنگ
عمل کی جھلکیاں:
اعلی پیداوار کے لیے جدید ترکیب کی ٹیکنالوجی
زیادہ سے زیادہ ذرہ سائز کے لیے کنٹرول کرسٹلائزیشن
نجاست کو ہٹانے کا سخت عمل
مکمل طور پر ٹریس ایبل پروڈکشن سسٹم
ریگولیٹری اور تعمیل سپورٹ
ہم دواسازی کی پیداوار میں ریگولیٹری تعمیل کی اہمیت کو سمجھتے ہیں۔ ہمارا sildenafil citrate API سپورٹ کرتا ہے:
یو ایس پی / ای پی معیارات کی تعمیل
GMP مینوفیکچرنگ دستاویزات
DMF فائل کرنے میں مدد (اگر ضرورت ہو)
ریگولیٹری مشاورتی معاونت
