ہماریزینیکل را میٹریل پاؤڈر (اورلسٹیٹ API، CAS 96829-58-2)سخت GMP حالات کے تحت تیار کیا جاتا ہے، فراہمیاعلی طہارت، مسلسل معیار، اور مستحکم بلک سپلائی کی صلاحیتعالمی فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز اور سپلیمنٹ برانڈز کے لیے۔
API کی پیداوار اور برآمد میں ثابت مہارت کے ساتھ، ہم فراہم کرتے ہیں aمکمل طور پر مطابق، تکنیکی طور پر تعاون یافتہ، اور توسیع پذیر فراہمی کا حلوزن کے انتظام کے فارمولیشن تیار کرنے والی کمپنیوں کے لیے، چربی-بلاک کرنے والے سپلیمنٹس، اور موٹاپے کے خلاف دوائیوں کی مصنوعات۔ چاہے آپ فارماسیوٹیکل مینوفیکچرر، کنٹریکٹ پروڈیوسر، یا اجزاء تقسیم کرنے والے ہوں، ہمارا Orlistat خام مال یقینی بناتا ہےقابل اعتماد کارکردگی، ریگولیٹری سپورٹ، اور طویل-سپلائی کا استحکام.
تکنیکی وضاحتیں
|
پیرامیٹر |
تفصیلات |
|
پروڈکٹ کا نام |
Orlistat (Xenical Raw Material) |
|
CAS نمبر |
96829-58-2 |
|
مالیکیولر فارمولا |
C29H53NO5 |
|
سالماتی وزن |
495.73 |
|
ظاہری شکل |
سفید سے آف-سفید پاؤڈر |
|
پرکھ (HPLC) |
98.0% – 102.0% |
|
ناپاکی کا پروفائل |
USP/EP معیارات پر پورا اترتا ہے۔ |
|
بقایا سالوینٹس |
ICH Q3C کی تعمیل کرتا ہے۔ |
|
ہیوی میٹلز |
10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر |
|
خشک ہونے پر نقصان |
0.5% سے کم یا اس کے برابر |
|
شناخت |
IR/HPLC کے مطابق |
|
پارٹیکل سائز |
درخواست پر مرضی کے مطابق |
|
شیلف لائف |
24 ماہ |
|
ذخیرہ |
ٹھنڈا، خشک، روشنی سے دور |
کلیدی فوائد
اعلی طہارت اور دواسازی کا معیار
ہمارا Orlistat خام مال جدید ترکیب اور پیوریفیکیشن ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا جاتا ہے، اس بات کو یقینی بنانااعلی پرکھ کی قیمت اور کنٹرول شدہ نجاست کی سطحریگولیٹڈ فارماسیوٹیکل فارمولیشنز کے لیے موزوں ہے۔
مضبوط Lipase روکنا کارکردگی
Orlistat ایک کے طور پر کام کرتا ہے۔طاقتور معدے کی لپیس روکنے والا، غذائی چربی کے جذب کو کم کرنا اور وزن کے انتظام کی مصنوعات کی ترقی میں مدد کرنا۔
GMP-مطابق مینوفیکچرنگ سسٹم
یہ یقینی بنانے کے لیے سخت GMP-کنٹرول شدہ ماحول کے تحت تیار کیا گیا ہے:
بیچ-سے-بیچ کی مستقل مزاجی
مکمل ٹریس ایبلٹی
ریگولیٹری تعمیل کی تیاری
مستحکم عالمی سپلائی کی صلاحیت
ہم حمایت کرتے ہیں:
R&D کی چھوٹی مقدار (10g–100g)
پائلٹ پروڈکشن پیمانہ
صنعتی بلک سپلائی (کلوگرام ٹن لیول)
مکمل دستاویزی معاونت
دستیاب دستاویزات میں شامل ہیں:
تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (COA)
میٹریل سیفٹی ڈیٹا شیٹ (MSDS)
استحکام ڈیٹا
ریگولیٹری سپورٹ فائلیں (ڈی ایم ایف درخواست پر دستیاب ہے)
کوالٹی اشورینس اور ریگولیٹری تعمیل
ہم ایک سخت کوالٹی مینجمنٹ سسٹم نافذ کرتے ہیں جس کا احاطہ کرتا ہے:
خام مال کا کنٹرول
اہل اپ اسٹریم سپلائر اسکریننگ
آنے والے مواد کی تصدیق
-پروسیس کوالٹی مانیٹرنگ میں
ری ایکشن کنٹرول پیرامیٹرز
انٹرمیڈیٹ طہارت کی جانچ
حتمی مصنوعات کی جانچ
HPLC پرکھ کی توثیق
نجاست کی پروفائلنگ
مائکروبیل حدود کی جانچ
بین الاقوامی تعمیل سپورٹ
جی ایم پی مینوفیکچرنگ سسٹم
ISO-مصدقہ معیار کا فریم ورک
USP/EP معیاری تعمیل کی صلاحیت
DMF دستاویزات کی حمایت (ریگولیٹری فائلنگ کے لیے اختیاری)
